القسم الأول: تعريف، الأسماء التجارية والأشكال الصيدلانية

ما هو أتورفاستاتين؟

أتورفاستاتين هو دواء لخفض الكوليسترول ينتمي إلى عائلة "مثبطات إنزيم HMG-CoA reductase"، والمعروفة باسم "الستاتين" (Statin). يُعتبر "الستاتين" حجر الزاوية في علاج ارتفاع الكوليسترول.

يعمل الدواء عن طريق تثبيط إنزيم HMG-CoA reductase في الكبد، وهو الإنزيم الرئيسي المسؤول عن إنتاج الكوليسترول في الجسم. يؤدي هذا إلى خفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL-C) والدهون الثلاثية (Triglycerides)، كما قد يساعد في رفع مستويات الكوليسترول الجيد (HDL-C).

الأسماء التجارية (المنتجات التي تحتوي على هذه المادة الفعالة)

• ليبيتور (LIPITOR®)
• أتورفاليك (ATORVALIQ®)

الأشكال الصيدلانية والتركيزات

يتوفر الدواء في شكلين صيدلانيين رئيسيين:

• 1. أقراص فموية (تحت اسم Lipitor):
  • 10 مجم
  • 20 مجم
  • 40 مجم
  • 80 مجم
• 2. شراب معلق فموي (تحت اسم Atorvaliq):
  • يأتي بتركيز 20 مجم / 5 مل (أي 4 مجم/مل).
  • هذا الشكل مفيد للمرضى الذين يجدون صعوبة في بلع الأقراص.

القسم الثاني: دواعي الاستعمال والجرعات

دواعي الاستعمال

يُستخدم "أتورفاستاتين" كعامل مساعد بجانب النظام الغذائي، ويُصنف استخدامه إلى فئتين رئيسيتين:

1. للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية (تقليل المخاطر):

• للمرضى الذين لديهم عوامل خطر متعددة (بدون أمراض قلب واضحة): لتقليل خطر الإصابة بالنوبات القلبية، السكتات الدماغية، وإجراءات إعادة التوعية (مثل القسطرة).
• لمرضى السكري من النوع الثاني (مع عوامل خطر متعددة): لتقليل خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية.
• للمرضى الذين لديهم أمراض قلب واضحة (CHD): لتقليل خطر الإصابة بالنوبات القلبية (القاتلة وغير القاتلة)، السكتات الدماغية، إجراءات إعادة التوعية، الدخول للمستشفى بسبب قصور القلب الاحتقاني، والذبحة الصدرية.

2. لعلاج اضطرابات الدهون (خفض الكوليسترول):

• ارتفاع الكوليسترول الأولي (Primary Hyperlipidemia): لخفض الكوليسترول الضار (LDL-C) لدى البالغين.
• فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت (HeFH): لدى البالغين والأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق.
• فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (HoFH): لدى البالغين والأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق (كعلاج مساعد للعلاجات الأخرى).
• اضطرابات أخرى: يُستخدم أيضاً لعلاج ارتفاع الدهون الثلاثية (Hypertriglyceridemia) و (Primary Dysbetalipoproteinemia) لدى البالغين.

الجرعة وطريقة الاستخدام

• التوقيت: يُؤخذ الدواء مرة واحدة يومياً، في أي وقت من اليوم، مع أو بدون طعام.
• نطاق الجرعة (للبالغين): الجرعة الموصى بها هي من 10 مجم إلى 80 مجم مرة واحدة يومياً.
• جرعة البدء: تبدأ الجرعة عادة بـ 10 مجم أو 20 مجم يومياً. يمكن البدء بـ 40 مجم يومياً للمرضى الذين يحتاجون إلى خفض كبير في الكوليسترول الضار (أكثر من 45%).
• للأطفال (10 سنوات فما فوق): الجرعة الموصى بها هي من 10 مجم إلى 20 مجم يومياً (لحالة HeFH).
• ملاحظة (للشراب - Atorvaliq):
  • يجب رج الزجاجة جيداً لمدة 20 ثانية على الأقل قبل كل استخدام.
  • يتم قياس الجرعة باستخدام أداة قياس دقيقة (مثل ملعقة أو كوب قياس). (مثال: جرعة 10 مجم = 2.5 مل من الشراب).

القسم الثالث: نقاط هامة قبل الاستخدام

موانع الاستعمال

يُمنع استخدام "أتورفاستاتين" منعاً باتاً في الحالات التالية:

• الحمل: الدواء قد يسبب ضرراً للجنين. يجب إيقافه فوراً عند معرفة حدوث الحمل.
• الرضاعة الطبيعية: الدواء قد يُفرز في حليب الأم ويضر بالرضيع.
• أمراض الكبد النشطة: أو الارتفاع المستمر وغير المبرر في إنزيمات الكبد.
• وجود حساسية مفرطة معروفة لمادة "أتورفاستاتين" أو أي من مكونات الدواء.

تحذيرات واحتياطات هامة جداً

1. الاعتلال العضلي وانحلال الربيدات (Myopathy/Rhabdomyolysis)

وهو التحذير الأهم لأدوية الستاتين. قد يسبب الدواء آلاماً عضلية (اعتلال عضلي) أو في حالات نادرة تحلل العضلات (انحلال الربيدات)، وهو حالة خطيرة يمكن أن تؤدي إلى فشل كلوي.

• أعراض يجب مراقبتها: يجب على المريض إبلاغ الطبيب فوراً عن أي ألم عضلي غير مبرر، أو ضعف، أو إيلام عند اللمس، خاصة إذا كان مصحوباً بحمى.
• عوامل تزيد الخطر:
  • الجرعات العالية (خاصة 80 مجم).
  • التقدم في السن (65 عاماً فما فوق).
  • القصور الكلوي.
  • قصور الغدة الدرقية غير المعالج.
  • التفاعل مع أدوية أخرى (هام جداً).

2. السمية الكبدية (Liver Dysfunction)

• قد تسبب أدوية الستاتين ارتفاعاً في إنزيمات الكبد (Transaminases).
• يوصى بإجراء اختبارات وظائف الكبد قبل بدء العلاج، وبشكل دوري بعد ذلك حسب ما يراه الطبيب.
• يجب إيقاف الدواء إذا استمرت الارتفاعات (أكثر من 3 أضعاف الحد الطبيعي).

3. التأثير على سكر الدم

• تم الإبلاغ عن أن أدوية الستاتين قد تسبب ارتفاعاً في مستويات السكر التراكمي (HbA1c) ومستويات السكر في الدم أثناء الصيام.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً (التي تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية) هي:

• التهاب البلعوم الأنفي (أعراض تشبه الزكام).
• ألم المفاصل (Arthralgia).
• الإسهال.
• ألم في الأطراف.
• عدوى المسالك البولية.

التداخلات الدوائية (هامة جداً)

يزيد "أتورفاستاتين" من خطر الاعتلال العضلي عند استخدامه مع العديد من الأدوية، أهمها:

• مثبطات CYP3A4 القوية (Strong CYP3A4 Inhibitors): مثل بعض المضادات الحيوية (كلاريثرومايسين)، مضادات الفطريات (إيتراكونازول، كيتوكونازول)، وبعض أدوية الإيدز (مثبطات البروتياز). يجب تجنب استخدامها معاً أو تحديد جرعة الأتورفاستاتين بحد أقصى.
• عصير الجريب فروت: شرب كميات كبيرة (أكثر من 1.2 لتر يومياً) يزيد من تركيز الدواء في الدم ويرفع خطر الأعراض الجانبية.
• جيمفيبروزيل (Gemfibrozil): يجب تجنب استخدامهما معاً بسبب الزيادة الكبيرة في خطر تحلل العضلات.
• الفايبرات الأخرى (مثل الفينوفايبرات): يجب استخدامهما معاً بحذر شديد.
• الكولشيسين (Colchicine): يزيد خطر الاعتلال العضلي.

الاستخدام في فئات خاصة

• الحمل: ممنوع (Contraindicated).
• الرضاعة: ممنوع (Contraindicated).
• الأطفال: تمت الموافقة على استخدامه لعلاج (HeFH) و (HoFH) للأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق.