القسم الأول: تعريف، الأسماء التجارية والأشكال الصيدلانية
ما هو برافاستاتين؟
برافاستاتين هو دواء لخفض الكوليسترول ينتمي إلى عائلة "مثبطات إنزيم HMG-CoA reductase"، والمعروفة باسم "الستاتين" (Statin).
يعمل الدواء كعلاج مساعد بجانب النظام الغذائي لتقليل خطر الإصابة بالنوبات القلبية، إجراءات إعادة التوعية (مثل القسطرة)، والوفيات القلبية الوعائية لدى المرضى المعرضين للخطر. كما أنه يخفض الكوليسترول الكلي، الكوليسترول الضار (LDL-C)، والدهون الثلاثية (TG)، ويرفع الكوليسترول الجيد (HDL-C).
يتميز "برافاستاتين" بأنه محب للماء (Hydrophilic) نسبياً، مما قد يؤثر على طريقة توزيعه في الجسم وتفاعلاته مقارنة بأنواع الستاتين الأخرى.
الأسماء التجارية (المنتجات التي تحتوي على هذه المادة الفعالة)
- برافكول (Pravachol®) - (هو الاسم التجاري الأصلي)
- (بالإضافة إلى العديد من المنتجات الجنيسة "Generic" المتوفرة باسم "Pravastatin Sodium")
الأشكال الصيدلانية والتركيزات
يتوفر الدواء على شكل:
-
أقراص فموية (Tablets):
- 10 مجم
- 20 مجم
- 40 مجم
- 80 مجم
القسم الثاني: دواعي الاستعمال والجرعات
دواعي الاستعمال
يُستخدم "برافاستاتين" كعامل مساعد بجانب النظام الغذائي للأغراض التالية:
1. للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية:
- للوقاية الأولية (Primary Prevention): لتقليل خطر النوبات القلبية، إجراءات إعادة التوعية، والوفيات القلبية الوعائية لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول ولكن ليس لديهم أمراض قلب واضحة.
- للوقاية الثانوية (Secondary Prevention): لتقليل خطر الوفاة الإجمالية (عن طريق خفض الوفيات القلبية)، النوبات القلبية، السكتات الدماغية، والحاجة إلى إجراءات إعادة التوعية لدى المرضى الذين لديهم تاريخ واضح من أمراض القلب التاجية.
2. لعلاج اضطرابات الدهون (خفض الكوليسترول):
- لخفض الكوليسترول الضار (LDL-C) والكلي والدهون الثلاثية (TG) لدى البالغين المصابين بارتفاع الكوليسترول الأولي (Primary Hyperlipidemia) أو المختلط.
- لعلاج فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت (HeFH) لدى البالغين والأطفال بعمر 8 سنوات فما فوق.
- لعلاج البالغين المصابين بـ (Primary Dysbetalipoproteinemia) و (Hypertriglyceridemia).
الجرعة وطريقة الاستخدام
- التوقيت: يُؤخذ الدواء مرة واحدة يومياً، في أي وقت من اليوم، مع أو بدون طعام.
- الجرعة للبالغين: جرعة البدء الموصى بها هي 40 مجم إلى 80 مجم مرة يومياً.
- للأطفال (HeFH):
- العمر 8 إلى 13 سنة: الجرعة الموصى بها هي 20 مجم مرة يومياً.
- العمر 14 إلى 18 سنة: جرعة البدء الموصى بها هي 40 مجم مرة يومياً.
- تنبيهات خاصة للجرعات:
- المرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد: جرعة البدء الموصى بها هي 10 مجم مرة يومياً، والجرعة القصوى الموصى بها هي 40 مجم يومياً.
- للمرضى الذين يحتاجون إلى "ستاتين" عالي الشدة أو لا يستطيعون الوصول لهدفهم بجرعة 80 مجم، يجب وصف علاج بديل.
القسم الثالث: نقاط هامة قبل الاستخدام
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام "برافاستاتين" في الحالات التالية:
- وجود حساسية مفرطة معروفة لمادة "برافاستاتين" أو أي من مكونات الدواء.
- أمراض الكبد النشطة، بما في ذلك فشل الكبد الحاد أو تليف الكبد غير المتكافئ (Decompensated Cirrhosis).
تحذيرات واحتياطات هامة جداً
1. الاعتلال العضلي وانحلال الربيدات (Myopathy/Rhabdomyolysis)
قد يسبب الدواء آلاماً عضلية (اعتلال عضلي) أو في حالات نادرة تحلل العضلات (انحلال الربيدات)، وهو حالة خطيرة يمكن أن تؤدي إلى فشل كلوي حاد والوفاة.
- أعراض يجب مراقبتها: يجب على المريض إبلاغ الطبيب فوراً عن أي ألم عضلي غير مبرر، أو ضعف، أو إيلام عند اللمس، خاصة إذا كان مصحوباً بحمى أو شعور عام بالتوعك.
- عوامل تزيد الخطر: التقدم في السن (65 عاماً فما فوق)، قصور الغدة الدرقية غير المتحكم به، القصور الكلوي، والاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى.
2. الاعتلال العضلي الناخر المناعي (IMNM)
- تم الإبلاغ عن حالات نادرة من الاعتلال العضلي المناعي (ضعف عضلي مستمر) المرتبط باستخدام الستاتين، والذي قد يتطلب علاجاً إضافياً.
3. السمية الكبدية (Hepatic Dysfunction)
- قد تسبب أدوية الستاتين ارتفاعاً في إنزيمات الكبد (Transaminases).
- تم الإبلاغ عن حالات نادرة من فشل الكبد (القاتل وغير القاتل).
- يوصى بإجراء اختبارات وظائف الكبد قبل بدء العلاج، وبشكل دوري بعد ذلك حسب ما يراه الطبيب.
- يجب إيقاف الدواء فوراً في حالة حدوث إصابة كبدية خطيرة.
4. التأثير على سكر الدم
- تم الإبلاغ عن أن أدوية الستاتين قد تسبب ارتفاعاً في مستويات السكر التراكمي (HbA1c) ومستويات السكر في الدم أثناء الصيام.
الأعراض الجانبية
الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً (التي تم الإبلاغ عنها بنسبة ≥2% وأكثر من الدواء الوهمي في التجارب قصيرة المدى) هي:
- ألم عضلي هيكلي (Musculoskeletal pain).
- الغثيان / القيء.
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي.
- الإسهال.
- الصداع.
التداخلات الدوائية (هامة)
يزيد خطر الاعتلال العضلي عند استخدام "برافاستاتين" مع أدوية معينة:
- جيمفيبروزيل (Gemfibrozil): يجب تجنب استخدامهما معاً.
- سيكلوسبورين (Cyclosporine): يزيد تركيز برافاستاتين. يجب البدء بجرعة 10 مجم من برافاستاتين، والجرعة القصوى هي 20 مجم يومياً.
- المضادات الحيوية (Macrolides): أدوية مثل "كلاريثرومايسين" و "إريثرومايسين" تزيد تركيز برافاستاتين. الجرعة القصوى للبرافاستاتين هي 40 مجم يومياً.
- الفايبرات الأخرى (غير جيمفيبروزيل)، النياسين، والكولشيسين: يزيد خطر الاعتلال العضلي. يجب المراقبة بحذر.
- عازلات حمض الصفراء (Bile Acid Sequestrants): تقلل من امتصاص برافاستاتين. يجب تناول برافاستاتين قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد 4 ساعات على الأقل من تناول هذه الأدوية.
الاستخدام في فئات خاصة
- الحمل: قد يسبب ضرراً للجنين. يجب إيقاف الدواء عند معرفة حدوث الحمل. علاج ارتفاع الكوليسترول ليس ضرورياً بشكل عام أثناء الحمل.
- الرضاعة: غير موصى به. بسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضارة خطيرة للرضيع، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.
- الأطفال: تمت الموافقة على استخدامه لعلاج (HeFH) للأطفال بعمر 8 سنوات فما فوق.