القسم الأول: تعريف، الأسماء التجارية والأشكال الصيدلانية
ما هو دواء بيريندوبريل (Perindopril)؟
بيريندوبريل إربومين (Perindopril Erbumine) هو دواء ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى "مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين" (ACE Inhibitors). يعمل الدواء عن طريق منع تكوين مادة في الجسم تسبب ضيق الأوعية الدموية، مما يؤدي إلى استرخائها وتوسيعها. تساعد هذه الآلية في خفض ضغط الدم المرتفع وتسهيل عمل القلب في ضخ الدم إلى جميع أنحاء الجسم، كما يُستخدم لحماية القلب في حالات أمراض الشريان التاجي المستقرة.
الأسماء التجارية
يتوفر الدواء بأسماء تجارية متعددة حول العالم وفي المنطقة العربية، ومن أشهرها:
- كوفرسيل (Coversyl): وهو الاسم التجاري الأكثر شهرة عالمياً ومحلياً (تنبيه: قد تختلف تركيزاته في الصيدليات - 5 ملجم و10 ملجم - لاختلاف الملح المكون "أرجينين" عن "إربومين"، لكن المادة الفعالة الأساسية واحدة).
- آسيون (Aceon): اسم تجاري شائع في الولايات المتحدة ودول أخرى.
- بريكسوم (Prexum): اسم تجاري متداول في بعض الدول.
- أسماء تجارية أخرى (Generics): يتوفر بأسماء شركات التصنيع المحلية في الدول العربية مثل: بريسوريل (Presoryl)، أنكافاز (Ancavaz)، أو ببساطة تحت الاسم العلمي "بيريندوبريل" متبوعاً باسم الشركة المنتجة .
الأشكال الصيدلانية والتركيزات
يتوفر دواء بيريندوبريل إربومين على شكل أقراص (Tablets) للبلع عن طريق الفم، بالتركيزات التالية:
- أقراص بتركيز 2 ملجم
- أقراص بتركيز 4 ملجم
- أقراص بتركيز 8 ملجم
القسم الثاني: دواعي الاستعمال والجرعات
دواعي الاستعمال المصرح بها رسمياً (FDA-Approved)
- ارتفاع ضغط الدم الأساسي (Essential Hypertension): يمكن استخدامه بمفرده أو مع أدوية خفض الضغط الأخرى، خاصة مدرات البول من مجموعة الثيازيايد.
- مرض الشريان التاجي المستقر (Stable Coronary Artery Disease): يُستخدم لتقليل مخاطر الوفاة الناتجة عن أمراض القلب والأوعية الدموية أو النوبات القلبية غير المميتة لدى المرضى المصابين بهذا المرض.
استخدامات مصرح بها في المملكة المتحدة (UK Uses)
في المملكة المتحدة ودول أوروبية أخرى، تشمل استخدامات الدواء المصرح بها ما يلي:
- علاج قصور القلب (Heart Failure): يُستخدم لعلاج فشل القلب المصحوب بأعراض، حيث يساعد القلب على ضخ الدم بكفاءة أكبر.
- الوقاية من السكتة الدماغية (Stroke Prevention): يُستخدم لتقليل خطر تكرار السكتة الدماغية لدى المرضى الذين لديهم تاريخ سابق للإصابة بأمراض الأوعية الدموية الدماغية (غالباً ما يستخدم مع دواء إنداباميد).
الاستخدامات غير المصرح بها (Off-Label Uses)
قد يصف الأطباء الدواء لحالات أخرى بناءً على الخبرة السريرية والدراسات، وتشمل:
- اعتلال الكلية السكري (Diabetic Nephropathy): لحماية الكلى وإبطاء تدهور وظائفها لدى مرضى السكري الذين يعانون من وجود زلال (بروتين) في البول.
- تحسين وظائف البطين الأيسر: لدى المرضى الذين لا تظهر عليهم أعراض فشل القلب الواضحة ولكن لديهم ضعف في عضلة القلب.
الجرعة وطريقة الاستخدام
يجب تناول الدواء مرة واحدة يومياً، ويفضل أن يكون ذلك في الصباح قبل الطعام. تختلف الجرعات بحسب الحالة كالتالي:
- في حالة ارتفاع ضغط الدم:
- الجرعة الأولية: 4 ملجم مرة واحدة يومياً.
- تعديل الجرعة: يمكن زيادة الجرعة تدريجياً حتى يتم ضبط ضغط الدم، بحد أقصى 16 ملجم يومياً.
- جرعة الاستمرارية المعتادة: تتراوح بين 4 ملجم إلى 8 ملجم يومياً.
- للمسنين (أكبر من 65 عاماً): يبدأ العلاج بجرعة 4 ملجم يومياً، وتتم زيادتها بحذر شديد إذا لزم الأمر.
- في حالة مرض الشريان التاجي المستقر:
- الجرعة الأولية: 4 ملجم مرة واحدة يومياً لمدة أسبوعين.
- جرعة الاستمرارية: يتم رفع الجرعة إلى 8 ملجم مرة واحدة يومياً إذا تحمل المريض الجرعة الأولى جيداً.
- للمسنين (أكبر من 70 عاماً): يبدأ العلاج بجرعة 2 ملجم يومياً للأسبوع الأول، ثم 4 ملجم للأسبوع الثاني، ثم تُرفع إلى 8 ملجم كجرعة استمرارية إذا تم تحمل الدواء.
- في حالات قصور الكلى:
- يجب تعديل الجرعة وخفضها بناءً على معدل تصفية الكرياتينين.
- لا يُنصح باستخدام الدواء للمرضى الذين يقل معدل تصفية الكرياتينين لديهم عن 30 مل/دقيقة (الغسيل الكلوي).
القسم الثالث: نقاط هامة قبل الاستخدام
تحذيرات واحتياطات هامة
قبل البدء بتناول هذا الدواء، يجب الانتباه إلى التحذيرات التالية لضمان سلامة المريض:
- تحذير الصندوق الأسود (تسمم الجنين): يمكن أن تسبب الأدوية التي تعمل على نظام الرينين-أنجيوتنسين إصابة أو وفاة للجنين النامي. بمجرد اكتشاف الحمل، يجب إيقاف بيريندوبريل في أسرع وقت ممكن.
- الوذمة الوعائية (Angioedema): قد يسبب الدواء تورماً مفاجئاً وخطيراً في الوجه، الشفتين، اللسان، أو الحنجرة مما قد يؤدي لانسداد مجرى الهواء. كما قد يحدث تورم في الأمعاء يسبب آلاماً في البطن. يجب إيقاف الدواء فوراً عند حدوث ذلك.
- انخفاض ضغط الدم (Hypotension): قد يحدث انخفاض حاد في ضغط الدم، خاصة بعد الجرعة الأولى أو لدى المرضى الذين يعانون من نقص السوائل (بسبب مدرات البول، القيء، أو الإسهال).
- السعال الجاف: من الشائع حدوث سعال جاف ومستمر لا يزول إلا بإيقاف الدواء، وهو عرض جانبي معروف لهذه الفئة من الأدوية.
- وظائف الكلى والبوتاسيوم: يجب مراقبة وظائف الكلى ومستوى البوتاسيوم في الدم بانتظام، حيث قد يسبب الدواء ارتفاعاً في البوتاسيوم (Hyperkalemia) وتغيرات في وظائف الكلى.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام بيريندوبريل إربومين في الحالات التالية:
- وجود حساسية مفرطة تجاه الدواء أو أي من "مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين" الأخرى.
- تاريخ سابق للإصابة بالوذمة الوعائية (تورم الوجه والحلق) سواء كانت وراثية، مجهولة السبب، أو مرتبطة بتناول دواء سابق من نفس المجموعة.
- المرضى المصابون بالسكري الذين يتناولون دواء أليسكيرين (Aliskiren).
- تناول دواء ساكوبتريل/فالسارتان (دواء لفشل القلب). يجب عدم تناول بيريندوبريل إلا بعد مرور 36 ساعة على الأقل من إيقاف ساكوبتريل.
الأعراض الجانبية
تم ترتيب الأعراض الجانبية بناءً على شيوعها وتأثيرها على أجهزة الجسم:
- الجهاز التنفسي (شائع جداً): سعال جاف مستمر (يحدث بنسبة تصل إلى 12% من المرضى)، وقد يحدث ضيق في التنفس.
- الجهاز العصبي (شائع): دوخة (تزداد احتماليته مع زيادة الجرعة)، صداع، وشعور بالضعف أو الوهن.
- الجهاز العضلي الهيكلي (شائع): آلام الظهر وتشنجات عضلية.
- القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم (خاصة عند بداية العلاج)، ونادراً ما يحدث خفقان أو ألم في الصدر.
- الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، وآلام في البطن (قد تكون علامة على وذمة وعائية معوية).
- الفحوصات المخبرية: ارتفاع مستوى البوتاسيوم في الدم، ارتفاع طفيف ومؤقت في إنزيمات الكبد أو الكرياتينين.
التداخلات الدوائية
قد يتفاعل الدواء مع أدوية أخرى مما يؤثر على مفعوله أو يزيد من خطورته:
- مدرات البول (Diuretics): تزيد من خطر انخفاض ضغط الدم الحاد.
- مكملات البوتاسيوم ومدرات البول الحافظة للبوتاسيوم: (مثل سبيرونولاكتون) تزيد بشدة من خطر ارتفاع البوتاسيوم في الدم.
- الليثيوم (Lithium): قد يرفع الدواء مستويات الليثيوم في الدم مما يؤدي للتسمم.
- مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs): (مثل الإيبوبروفين والأسبرين بجرعات عالية) قد تقلل من فاعلية الدواء وتزيد من خطر تدهور وظائف الكلى.
- حقن الذهب (Injectable Gold): قد تسبب تفاعلات نادرة (احمرار الوجه، غثيان، هبوط ضغط) تسمى تفاعلات النيتريتويد.
- مثبطات mTOR ومثبطات النيبريلايسين: تزيد من خطر الإصابة بالوذمة الوعائية.
الاستخدام في فئات خاصة
- الحمل: (فئة D) يمنع استخدامه بتاتاً في الثلث الثاني والثالث من الحمل لأنه يسبب ضرراً بالغاً للكلى عند الجنين، تشوهات في الجمجمة، ووفاة الجنين.
- الرضاعة الطبيعية: يجب توخي الحذر؛ حيث يُفرز الدواء في حليب الحيوانات، وغير معروف تأثيره بدقة في البشر، لذا يفضل تجنبه أو استشارة الطبيب.
- الأطفال: لم تثبت سلامة وفعالية الدواء للأطفال.
- كبار السن: يُنصح بالبدء بجرعات منخفضة ومراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى بدقة، حيث تزداد تركيزات الدواء في دم المسنين.
القسم الرابع: الخصائص الدوائية والتعامل مع الطوارئ
آلية العمل (Mechanism of Action)
بيريندوبريل إربومين هو دواء أولي (Prodrug) غير نشط بحد ذاته، يتحول داخل الجسم عن طريق الكبد إلى المستقلب النشط المسمى بيريندوبريلات (Perindoprilat). يعمل الدواء بالطريقة التالية:
- تثبيط الإنزيم: يقوم بمنع عمل "الإنزيم المحول للأنجيوتنسين" (ACE).
- التأثير الهرموني: يمنع تحول الأنجيوتنسين I إلى الأنجيوتنسين II (مادة تسبب ضيق الأوعية الدموية).
- النتيجة النهائية: انخفاض مستويات الأنجيوتنسين II يؤدي إلى استرخاء وتوسع الأوعية الدموية، وانخفاض إفراز الألدوستيرون، مما يقلل من احتباس الصوديوم والماء، وبالتالي ينخفض ضغط الدم ويقل الجهد المبذول من القلب.
حركية الدواء (Pharmacokinetics)
- الامتصاص: يتم امتصاص الدواء بسرعة بعد التناول عن طريق الفم، ويصل إلى أعلى تركيز في البلازما خلال ساعة واحدة تقريباً.
- تأثير الطعام: وجود الطعام في المعدة يقلل من تحول الدواء إلى صيغته النشطة (بيريندوبريلات) بنسبة تصل إلى 35%. لذلك، يجب تناول الدواء قبل الطعام (على معدة فارغة).
- الأيض: يتم استقلابه في الكبد بشكل رئيسي.
- الإخراج: يتم التخلص من البيريندوبريلات عن طريق الكلى. العمر النصفي (Half-life) للتخلص منه طويل نسبياً، مما يسمح بتناوله مرة واحدة يومياً.
الجرعة الزائدة (Overdosage)
في حال تناول كميات كبيرة من الدواء، قد تظهر أعراض التسمم التالية:
- الأعراض: انخفاض حاد وخطير في ضغط الدم (صدمة)، بطء في ضربات القلب، اضطراب في مستوى الأملاح (نقص الصوديوم، تغيرات في البوتاسيوم)، فشل كلوي، فرط التنفس، قلق، وسعال.
- الإجراءات العلاجية:
- يجب نقل المريض للمستشفى فوراً.
- وضع المريض في وضعية الاستلقاء مع رفع القدمين لزيادة تدفق الدم للدماغ.
- إعطاء المحاليل الوريدية (Normal Saline) لرفع حجم الدم.
- في الحالات الشديدة، يمكن إزالة الدواء من الدم عن طريق غسيل الكلى (Hemodialysis).
التخزين والمناولة (Storage and Handling)
للحفاظ على فعالية الدواء، يجب اتباع تعليمات التخزين التالية بدقة:
- يُحفظ في درجة حرارة الغرفة (بين 20 إلى 25 درجة مئوية).
- يجب حماية الدواء من الرطوبة (الرطوبة قد تؤدي لتلف المادة الفعالة).
- يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
- لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
نصائح ختامية للمريض (Counseling Information)
لضمان أفضل استفادة من العلاج، يُنصح المريض بما يلي:
- أخبر طبيبك فوراً إذا شعرت بتورم في الوجه أو الشفتين أو صعوبة في التنفس.
- تجنب استخدام "بدائل الملح" التي تحتوي على البوتاسيوم دون استشارة الطبيب.
- اشرب كميات كافية من الماء لتجنب الجفاف الذي قد يزيد من خطر هبوط الضغط.
- لا توقف الدواء فجأة حتى لو شعرت بتحسن، فالضغط المرتفع غالباً لا يسبب أعراضاً محسوسة.