القسم الأول: تعريف، الأسماء التجارية والأشكال الصيدلانية
ما هو دولاجلوتايد؟
دولاجلوتايد هو دواء يُعطى عن طريق الحقن "مرة واحدة أسبوعياً"، ويعمل كـ "ناهض" (agonist) لمستقبلات GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1). يعمل عن طريق محاكاة هرمون GLP-1 الطبيعي في الجسم، مما يساعد على تحفيز إفراز الأنسولين عند ارتفاع سكر الدم، إبطاء عملية الهضم، وقد يساعد في تقليل الشهية.
الأسماء التجارية (المنتجات التي تحتوي على هذه المادة الفعالة)
- تروليسيتي (Trulicity)
الأشكال الصيدلانية والتركيزات
يتوفر الدواء على شكل:
- حقن تحت الجلد (في أقلام جاهزة للاستخدام وأحادية الجرعة):
- 0.75 مجم / 0.5 مل
- 1.5 مجم / 0.5 مل
- 3 مجم / 0.5 مل
- 4.5 مجم / 0.5 مل
القسم الثاني: دواعي الاستعمال والجرعات
دواعي الاستعمال
يُستخدم دواء تروليسيتي (دولاجلوتايد) للأغراض التالية:
-
لتحسين التحكم في سكر الدم:
يُستخدم كعامل مساعد بجانب النظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في مستوى السكر (الجلوكوز) لدى البالغين والأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق المصابين بداء السكري من النوع الثاني.
-
للحماية من أمراض القلب والأوعية الدموية:
يُستخدم لتقليل مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الضائرة الكبرى (مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية) لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني ولديهم مرض قلبي وعائي مؤكد، أو لديهم عوامل خطر متعددة لأمراض القلب.
الجرعة وطريقة الاستخدام
هام جداً: يُعطى هذا الدواء "مرة واحدة أسبوعياً".
1. الجرعة للبالغين:
- البدء: 0.75 مجم مرة "أسبوعياً".
- الجرعة المستهدفة: يمكن زيادة الجرعة إلى 1.5 مجم مرة "أسبوعياً" للحصول على تحكم إضافي في سكر الدم.
- زيادة (إذا لزم الأمر): يمكن زيادة الجرعة بزيادات قدرها 1.5 مجم (أولاً إلى 3 مجم، ثم إلى 4.5 مجم) بعد 4 أسابيع على الأقل من الجرعة الحالية.
- الجرعة القصوى: 4.5 مجم مرة "أسبوعياً".
2. الجرعة للأطفال (10 سنوات فما فوق):
- البدء: 0.75 مجم مرة "أسبوعياً".
- زيادة (إذا لزم الأمر): يمكن زيادة الجرعة إلى 1.5 مجم مرة "أسبوعياً" بعد 4 أسابيع على الأقل.
- الجرعة القصوى: 1.5 مجم مرة "أسبوعياً".
إرشادات الاستخدام:
- يمكن الحقن "مرة واحدة أسبوعياً" في أي وقت من اليوم، مع أو بدون وجبات الطعام.
- تُحقن تحت الجلد فقط، في منطقة البطن، أو الفخذ، أو أعلى الذراع.
- يجب تغيير (تدوير) مواقع الحقن مع كل جرعة.
القسم الثالث: نقاط هامة قبل الاستخدام
🛑 تحذير هام: خطر أورام الغدة الدرقية (C-CELL TUMORS)
(هذا التحذير ينطبق على تروليسيتي، تماماً مثل أدوية GLP-1 الأخرى)
- تسبب "دولاجلوتايد" في حدوث أورام في الغدة الدرقية (C-cell tumors) في الفئران.
- من غير المعروف ما إذا كان الدواء يسبب نفس الأورام لدى البشر، بما في ذلك "سرطان الغدة الدرقية النخاعي" (MTC).
- يجب إخبار المرضى بالخطر المحتمل وأعراض أورام الغدة الدرقية (مثل كتلة في الرقبة، صعوبة في البلع، ضيق في التنفس، بحة مستمرة في الصوت).
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام "دولاجلوتايد" منعاً باتاً في الحالات التالية:
- المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي من "سرطان الغدة الدرقية النخاعي" (MTC).
- المرضى الذين يعانون من متلازمة "الأورام الغدية الصماوية المتعددة، النمط 2" (MEN 2).
- المرضى الذين لديهم "حساسية مفرطة" خطيرة معروفة تجاه مادة "دولاجلوتايد" أو أي من مكونات الدواء.
تحذيرات واحتياطات أخرى هامة
- التهاب البنكرياس الحاد: تمت ملاحظته. يجب إيقاف الدواء فوراً إذا كان هناك اشتباه في حدوث التهاب البنكرياس ومراقبة الأعراض (ألم البطن الشديد والمستمر).
- هبوط السكر (Hypoglycemia): يزداد خطر هبوط السكر بشكل كبير عند استخدام الدواء مع أدوية أخرى مثل "سلفونيل يوريا" أو الأنسولين. (قد يتطلب الأمر تقليل جرعة هذه الأدوية).
- تفاعلات الحساسية: تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية خطيرة (مثل الحساسية المفرطة "anaphylaxis" وتورم "angioedema").
- إصابة كلوية حادة: قد تحدث بسبب "نقص حجم السوائل" (الجفاف) الناتج عن الأعراض الجانبية الهضمية (الغثيان، القيء، الإسهال).
- مشاكل الجهاز الهضمي الشديدة: تم ربط استخدام الدواء بآثار جانبية هضمية، قد تكون شديدة أحياناً. لا يُنصح باستخدامه للمرضى الذين يعانون من "خزل المعدة الشديد" (gastroparesis).
- مضاعفات اعتلال الشبكية السكري: تم الإبلاغ عن تدهور في حالة اعتلال الشبكية السكري. يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من هذه الحالة.
- أمراض المرارة الحادة: تم الإبلاغ عن حالات (مثل حصوات المرارة والتهاب المرارة).
- التخدير والعمليات الجراحية: يجب على المرضى إبلاغ مقدمي الرعاية الصحية عن استخدامهم للدواء قبل أي عمليات جراحية مخطط لها.
الأعراض الجانبية
الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً (التي تم الإبلاغ عنها في 5% أو أكثر من المرضى) هي:
- عسر الهضم
- انخفاض الشهية
- آلام في البطن
- الغثيان
- القيء
- الإسهال
- التعب
التداخلات الدوائية
- يؤثر على الأدوية الفموية: "دولاجلوتايد" يبطئ عملية تفريغ المعدة، مما قد يؤثر على امتصاص الأدوية الأخرى التي تؤخذ عن طريق الفم.
- يزيد خطر هبوط السكر: عند استخدامه مع الأنسولين أو "سلفونيل يوريا".
الاستخدام في فئات خاصة
- الحمل: بناءً على الدراسات الحيوانية، قد يسبب الدواء ضرراً للجنين. لا توجد بيانات كافية على النساء الحوامل.
- الرضاعة: لا توجد بيانات متاحة حول تأثير الدواء على الرضيع أو على إنتاج الحليب.
- الأطفال: تمت الموافقة على استخدامه للأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق.