القسم الأول: تعريف، الأسماء التجارية والأشكال الصيدلانية

ما هو سيماجلوتايد؟

سيماجلوتايد هو دواء يعمل كـ "ناهض" (agonist) لمستقبلات GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1). يعمل عن طريق محاكاة هرمون GLP-1 الطبيعي في الجسم، مما يساعد على تنظيم سكر الدم، إبطاء عملية الهضم، وتقليل الشهية.

الأسماء التجارية (المنتجات التي تحتوي على هذه المادة الفعالة)

• أوزمبيك (Ozempic)
• ويجوفي (Wegovy)
• رايبيلسوس (Rybelsus)

الأشكال الصيدلانية والتركيزات

يتوفر الدواء في شكلين صيدلانيين رئيسيين:

1. حقن تحت الجلد (في أقلام جاهزة للاستخدام):

• أوزمبيك (Ozempic): أقلام متعددة الجرعات بالتركيزات: 0.25 مجم، 0.5 مجم، 1 مجم، 2 مجم.
• ويجوفي (Wegovy): أقلام أحادية الجرعة بالتركيزات: 0.25 مجم، 0.5 مجم، 1 مجم، 1.7 مجم، 2.4 مجم.

2. أقراص فموية (تؤخذ عن طريق الفم):

• رايبيلسوس (Rybelsus): أقراص بالتركيزات: 3 مجم، 7 مجم، 14 مجم.

القسم الثاني: دواعي الاستعمال والجرعات

دواعي الاستعمال

تتوفر مادة "سيماجلوتايد" تحت ثلاثة أسماء تجارية، ولكل منها استخدامات معتمدة ومحددة:

1. لعلاج السكري من النوع الثاني (تحت اسم Ozempic - أوزمبيك):

   • يُستخدم كعامل مساعد بجانب النظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني.
   • يُستخدم لتقليل مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الضائرة (مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية) لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني ومرض قلبي وعائي مؤكد.

2. لإدارة الوزن المزمن (تحت اسم Wegovy - ويجوفي):

   • يُستخدم كعامل مساعد بجانب نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لإدارة الوزن بشكل مزمن لدى:
     • البالغين الذين يعانون من السمنة (مؤشر كتلة الجسم 30 أو أعلى) أو زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم 27 أو أعلى) مع حالة طبية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن.
     • الأطفال بعمر 12 عاماً فما فوق الذين يعانون من السمنة.
   • يُستخدم أيضاً لتقليل مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الضائرة (النوبات القلبية، السكتات الدماغية، والوفاة القلبية) لدى البالغين الذين يعانون من أمراض قلبية وعائية مؤكدة مع السمنة أو زيادة الوزن.

3. لعلاج السكري من النوع الثاني (تحت اسم Rybelsus - رايبيلسوس):

   • يُستخدم كعامل مساعد بجانب النظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني. (ملاحظة: لم تتم الموافقة على هذا الشكل الفموي لتقليل مخاطر الأحداث القلبية الوعائية).

الجرعة وطريقة الاستخدام

تختلف الجرعات وطريقة الاستخدام بشكل كبير بناءً على المنتج:

1. أوزمبيك (Ozempic) - حقن أسبوعية:

• البدء: 0.25 مجم مرة أسبوعياً لمدة 4 أسابيع (هذه جرعة ابتدائية وليست علاجية).
• الجرعة المستهدفة: زيادة الجرعة إلى 0.5 مجم مرة أسبوعياً.
• زيادة (إذا لزم الأمر): يمكن زيادتها إلى 1 مجم أسبوعياً بعد 4 أسابيع على الأقل، ثم إلى 2 مجم أسبوعياً بعد 4 أسابيع على الأقل.
• إرشادات: يمكن الحقن في أي وقت من اليوم، مع أو بدون طعام، في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع.

2. ويجوفي (Wegovy) - حقن أسبوعية:

يتبع هذا الدواء جدول زيادة جرعة إلزامي للوصول للجرعة المستهدفة:

• البدء (الشهر 1): 0.25 مجم مرة أسبوعياً لمدة 4 أسابيع.
• الشهر 2: 0.5 مجم مرة أسبوعياً لمدة 4 أسابيع.
• الشهر 3: 1 مجم مرة أسبوعياً لمدة 4 أسابيع.
• الشهر 4: 1.7 مجم مرة أسبوعياً لمدة 4 أسابيع.
• جرعة المداومة (الشهر 5 وما بعده): 2.4 مجم مرة أسبوعياً.
• إرشادات: يمكن الحقن في أي وقت من اليوم، مع أو بدون طعام.

3. رايبيلسوس (Rybelsus) - أقراص يومية:

• البدء: 3 مجم مرة واحدة "يومياً" لمدة 30 يوماً (جرعة ابتدائية).
• الجرعة المستهدفة: زيادة الجرعة إلى 7 مجم مرة واحدة "يومياً".
• زيادة (إذا لزم الأمر): يمكن زيادتها إلى 14 مجم "يومياً" بعد 30 يوماً على الأقل من جرعة 7 مجم.
• تعليمات هامة جداً: يجب تناول القرص "على معدة فارغة" عند الاستيقاظ، قبل 30 دقيقة على الأقل من أول طعام أو شراب أو دواء آخر، مع كمية لا تزيد عن 4 أونصات (120 مل) من الماء العادي فقط.

القسم الثالث: نقاط هامة قبل الاستخدام

موانع الاستعمال

يُمنع استخدام "سيماجلوتايد" (بجميع أشكاله) منعاً باتاً في الحالات التالية:

• المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي من "سرطان الغدة الدرقية النخاعي" (MTC).
• المرضى الذين يعانون من متلازمة "الأورام الغدية الصماوية المتعددة، النمط 2" (MEN 2).
• المرضى الذين لديهم "حساسية مفرطة" خطيرة معروفة تجاه مادة "سيماجلوتايد" أو أي من مكونات الدواء.

تحذيرات واحتياطات أخرى هامة

• التهاب البنكرياس الحاد: تمت ملاحظته. يجب إيقاف الدواء فوراً إذا كان هناك اشتباه في حدوث التهاب البنكرياس ومراقبة الأعراض (ألم البطن الشديد والمستمر).
• مضاعفات اعتلال الشبكية السكري: تم الإبلاغ عن تدهور في حالة اعتلال الشبكية السكري، خاصة مع "أوزمبيك". يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من هذه الحالة.
• هبوط السكر (Hypoglycemia): يزداد خطر هبوط السكر بشكل كبير عند استخدام الدواء مع أدوية أخرى مثل "سلفونيل يوريا" أو الأنسولين.
• إصابة كلوية حادة: قد تحدث بسبب "نقص حجم السوائل" (الجفاف) الناتج عن الأعراض الجانبية الهضمية (الغثيان، القيء، الإسهال).
• تفاعلات الحساسية: تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية خطيرة (مثل الحساسية المفرطة "anaphylaxis" وتورم "angioedema").
• أمراض المرارة الحادة: تم الإبلاغ عن حالات (مثل حصوات المرارة والتهاب المرارة).
• السلوك أو التفكير الانتحاري: يجب مراقبة المرضى لأي تغيرات مزاجية أو سلوكية، والإبلاغ عن أي أفكار انتحارية فوراً.
• زيادة معدل ضربات القلب: قد يسبب الدواء زيادة في معدل ضربات القلب أثناء الراحة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً (التي تم الإبلاغ عنها في 5% أو أكثر من المرضى) هي:

• الغثيان
• الإسهال
• القيء
• الإمساك
• آلام في البطن
• انخفاض الشهية
• عسر الهضم

التداخلات الدوائية

• يؤثر على الأدوية الفموية: "سيماجلوتايد" (بجميع أشكاله) يبطئ عملية تفريغ المعدة، مما قد يؤثر على امتصاص الأدوية الأخرى التي تؤخذ عن طريق الفم.
• يزيد خطر هبوط السكر: عند استخدامه مع الأنسولين أو "سلفونيل يوريا"، قد يتطلب الأمر تقليل جرعة هذه الأدوية.
• حبوب منع الحمل (خاص بـ Rybelsus): أقراص Rybelsus قد تقلل من امتصاص وفعالية حبوب منع الحمل الفموية. يُنصح النساء اللاتي يستخدمنها بالتحول إلى وسيلة غير فموية أو إضافة وسيلة "حاجزة" (مثل الواقي الذكري).

الاستخدام في فئات خاصة

• الحمل: بناءً على الدراسات الحيوانية، قد يسبب الدواء ضرراً للجنين. لا توجد بيانات كافية على النساء الحوامل.
• الرضاعة: لا توجد بيانات متاحة حول تأثير الدواء على الرضيع أو على إنتاج الحليب.
• الأطفال: تمت الموافقة على Wegovy فقط للأطفال بعمر 12 عاماً فما فوق. لم يتم إثبات سلامة وفعالية Ozempic و Rybelsus في الأطفال.