إيزيتيمايب (Ezetimibe)

القسم الثاني: دواعي الاستعمال والجرعات

دواعي الاستعمال

يُستخدم دواء إيزيتيميب (زيتيا) كعامل مساعد بجانب النظام الغذائي في الحالات التالية:

1. لعلاج فرط شحميات الدم الأولي (ارتفاع الكوليسترول):

   • بالاشتراك مع دواء "ستاتين" (Statin)، أو بمفرده (عندما لا يكون العلاج الإضافي لخفض LDL-C ممكناً)، لتقليل ارتفاع الكوليسترول الضار (LDL-C) لدى البالغين.
   • بالاشتراك مع دواء "ستاتين" لتقليل ارتفاع LDL-C لدى الأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت (HeFH).

2. لعلاج فرط شحميات الدم المختلط:

   • بالاشتراك مع دواء "فينوفايبرات" (Fenofibrate) لتقليل ارتفاع LDL-C لدى البالغين.

3. لعلاج فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (HoFH):

   • بالاشتراك مع دواء "ستاتين" وعلاجات أخرى لخفض LDL-C، لتقليل ارتفاع LDL-C لدى البالغين والأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق.

4. لعلاج فرط سيتوستيرول الدم العائلي متماثل الزيجوت (Sitosterolemia):

   • لتقليل ارتفاع مستويات "سيتوستيرول" و "كامبيستيرول" لدى البالغين والأطفال بعمر 9 سنوات فما فوق.

الجرعة وطريقة الاستخدام

• الجرعة الموصى بها: قرص واحد 10 مجم مرة واحدة يومياً، مع أو بدون طعام.
• في حال نسيان الجرعة: يجب تناول الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن. لا تضاعف الجرعة التالية.
• هام جداً (التفاعلات): إذا كنت تتناول دواء من عائلة "عازلات حمض الصفراء" (Bile Acid Sequestrant):
  • يجب تناول إيزيتيميب قبل ساعتين (≥2) على الأقل أو بعد 4 ساعات (≥4) على الأقل من تناول عازل حمض الصفراء.

القسم الثالث: نقاط هامة قبل الاستخدام

موانع الاستعمال

يُمنع استخدام "إيزيتيميب" في الحالات التالية:

• وجود حساسية مفرطة معروفة لمادة "إيزيتيميب" أو أي من مكونات الدواء. (تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية تشمل تورم الوجه والطفح الجلدي).
• عند استخدامه مع "ستاتين" أو "فينوفايبرات": يُمنع استخدام هذا المزيج إذا كان دواء "ستاتين" أو "فينوفايبرات" ممنوعاً في الأصل (مثال: يمنع استخدام "ستاتين" مع هذا الدواء في حالات أمراض الكبد النشطة أو الحمل).

تحذيرات واحتياطات هامة

• ارتفاع إنزيمات الكبد: تم الإبلاغ عن زيادات في إنزيمات الكبد (transaminases) مع استخدام إيزيتيميب. يجب إجراء اختبارات إنزيمات الكبد حسب التوجيهات السريرية. تزداد نسبة حدوث هذا الارتفاع عند تناول الدواء مع "ستاتين" (1.3%) مقارنة بالـ "ستاتين" وحده (0.4%).
• الآثار العضلية (Myopathy/Rhabdomyolysis): قد يسبب إيزيتيميب آلاماً عضلية (اعتلال عضلي) أو تحلل العضلات (انحلال الربيدات). معظم الحالات التي تم الإبلاغ عنها كانت لمرضى يتناولون "ستاتين" أو أدوية أخرى (مثل الفايبرات) معروفة بزيادة هذا الخطر.
• نصيحة للمريض: يجب عليك إبلاغ طبيبك فوراً عن أي ألم عضلي غير مبرر، أو إيلام عند اللمس، أو ضعف.
• الاستخدام في مرضى قصور الكبد: لا يُنصح باستخدام إيزيتيميب للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط إلى شديد.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً (التي تحدث بنسبة ≥2% وأكثر من الدواء الوهمي):

عند تناول إيزيتيميب بمفرده:

• عدوى الجهاز التنفسي العلوي
• إسهال
• ألم المفاصل (Arthralgia)
• التهاب الجيوب الأنفية (Sinusitis)
• ألم في الأطراف
• تعب (Fatigue)
• إنفلونزا

عند تناوله مع "ستاتين":

• التهاب البلعوم الأنفي (Nasopharyngitis)
• ألم عضلي (Myalgia)
• عدوى الجهاز التنفسي العلوي
• ألم المفاصل (Arthralgia)
• إسهال
• ألم في الظهر
• إنفلونزا
• ألم في الأطراف
• تعب (Fatigue)

التداخلات الدوائية

• سيكلوسبورين (Cyclosporine): يزيد الاستخدام المتزامن من تركيز كلا الدواءين. يجب مراقبة مستويات السيكلوسبورين في الدم.
• الفايبرات (Fibrates): (بخلاف الفينوفايبرات) لا يُنصح بالاستخدام المتزامن. عند استخدامه مع "فينوفايبرات"، قد يزيد كلاهما من إفراز الكوليسترول في العصارة الصفراوية، مما يؤدي إلى "حصوات المرارة" (cholelithiasis).
• عازلات حمض الصفراء (مثل Cholestyramine): تقلل من امتصاص وتركيز إيزيتيميب. (يجب الالتزام بفرق التوقيت المذكور في قسم الجرعات).

الاستخدام في فئات خاصة

• الحمل: لا توجد بيانات كافية. يجب استخدامه فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين. (هام: إذا كان يُستخدم مع "ستاتين"، فيجب الرجوع إلى موانع استخدام الستاتين أثناء الحمل).
• الرضاعة: لا توجد معلومات حول وجود الدواء في حليب الأم. لا ينبغي استخدامه للأمهات المرضعات إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الرضيع.
• الأطفال: تمت الموافقة على استخدامه لبعض الحالات (HeFH, HoFH) للأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق، ولحالة (Sitosterolemia) للأطفال بعمر 9 سنوات فما فوق.
• قصور الكلى: لا يلزم تعديل الجرعة.