القسم الأول: تعريف، الأسماء التجارية والأشكال الصيدلانية
ما هو تيرزيباتيد؟
تيرزيباتيد هو دواء يُعطى عن طريق الحقن، يعمل كـ "ناهض" (agonist) لمستقبلات GIP (الببتيد الإنسوليني المعتمد على الجلوكوز) ومستقبلات GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1). وهو الدواء الأول من نوعه الذي يعمل على هاتين المستقبلتين معاً.
الأسماء التجارية (المنتجات التي تحتوي على هذه المادة الفعالة)
مونجارو (Mounjaro)، زيباوند (Zepbound)
الأشكال الصيدلانية والتركيزات
يتوفر الدواء على شكل محلول للحقن في أقلام جاهزة للاستخدام أو قوارير مخصصة للاستخدام مرة واحدة. يأتي بالتركيزات التالية:
- 2.5 مجم / 0.5 مل
- 5 مجم / 0.5 مل
- 7.5 مجم / 0.5 مل
- 10 مجم / 0.5 مل
- 12.5 مجم / 0.5 مل
- 15 مجم / 0.5 مل
القسم الثاني: دواعي الاستعمال والجرعات
دواعي الاستعمال
تتوفر مادة "تيرزيباتيد" تحت اسمين تجاريين مختلفين، ولكل منهما استخدام معتمد ومحدد:
-
لعلاج السكري من النوع الثاني (تحت اسم Mounjaro - مونجارو):
يُستخدم كعامل مساعد بجانب النظام الغذائي والتمارين الرياضية، لتحسين التحكم في مستوى السكر (الجلوكوز) في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني.
-
لإدارة الوزن المزمن (تحت اسم Zepbound - زيباوند):
يُستخدم كعامل مساعد بجانب نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني، للمساعدة في فقدان الوزن والحفاظ عليه لدى البالغين الذين يعانون من:
- السمنة (مؤشر كتلة الجسم 30 أو أعلى).
- زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم 27 أو أعلى) مع وجود حالة طبية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن (مثل ارتفاع ضغط الدم، السكري من النوع 2، أو ارتفاع الكوليسترول).
الجرعة وطريقة الاستخدام
تدرج الجرعة (لكلا الاستخدامين):
- الجرعة الابتدائية: تبدأ بـ 2.5 مجم تُحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعياً. هذه الجرعة مخصصة لبدء العلاج ولا تعتبر جرعة علاجية فعالة.
- الخطوة الثانية: بعد 4 أسابيع، تُرفع الجرعة إلى 5 مجم مرة واحدة أسبوعياً.
- زيادة الجرعة (إذا لزم الأمر): يمكن زيادة الجرعة بمقدار 2.5 مجم إضافية بعد 4 أسابيع على الأقل من الجرعة الحالية.
- الجرعات المستهدفة (لإدارة الوزن): الجرعات المستهدفة الموصى بها هي 5 مجم، 10 مجم، أو 15 مجم مرة أسبوعياً.
- الجرعة القصوى (لكلا الاستخدامين): الجرعة الأعلى هي 15 مجم مرة واحدة أسبوعياً.
إرشادات الاستخدام:
- يمكن أخذ الحقنة مرة واحدة أسبوعياً في أي وقت من اليوم، مع أو بدون وجبات الطعام.
- تُحقن تحت الجلد فقط، في منطقة البطن، أو الفخذ، أو أعلى الذراع.
- يجب تغيير (تدوير) مواقع الحقن مع كل جرعة.
القسم الثالث: نقاط هامة قبل الاستخدام
🛑 تحذير هام: خطر أورام الغدة الدرقية (C-CELL TUMORS)
- تسببت مادة "تيرزيباتيد" في حدوث أورام في الغدة الدرقية (C-cell tumors) في الفئران.
- من غير المعروف ما إذا كان الدواء يسبب نفس الأورام لدى البشر، بما في ذلك "سرطان الغدة الدرقية النخاعي" (MTC).
- يجب إخبار المرضى بالخطر المحتمل وأعراض أورام الغدة الدرقية (مثل كتلة في الرقبة، صعوبة في البلع، ضيق في التنفس، بحة مستمرة في الصوت).
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام "تيرزيباتيد" (سواء مونجارو أو زيباوند) منعاً باتاً في الحالات التالية:
- المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي من "سرطان الغدة الدرقية النخاعي" (MTC).
- المرضى الذين يعانون من متلازمة "الأورام الغدية الصماوية المتعددة، النمط 2" (MEN 2).
- المرضى الذين لديهم "حساسية مفرطة" خطيرة معروفة تجاه مادة "تيرزيباتيد" أو أي من مكونات الدواء.
تحذيرات واحتياطات أخرى هامة
- التهاب البنكرياس الحاد: تمت ملاحظته. يجب إيقاف الدواء فوراً إذا كان هناك اشتباه في حدوث التهاب البنكرياس ومراقبة الأعراض (ألم البطن الشديد والمستمر).
- مشاكل الجهاز الهضمي الشديدة: تم ربط استخدام الدواء بآثار جانبية هضمية (غثيان، قيء، إسهال)، قد تكون شديدة أحياناً. لا يُنصح باستخدامه للمرضى الذين يعانون من "خزل المعدة الشديد" (gastroparesis).
- هبوط السكر (Hypoglycemia): يزداد خطر هبوط السكر عند استخدام الدواء مع أدوية أخرى مثل "سلفونيل يوريا" أو الأنسولين.
- تفاعلات الحساسية: تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية خطيرة (مثل الحساسية المفرطة "anaphylaxis" وتورم "angioedema").
- إصابة كلوية الحادة: قد تحدث بسبب "نقص حجم السوائل" (الجفاف) الناتج عن القيء أو الإسهال الشديد.
- أمراض المرارة الحادة: تم الإبلاغ عن حالات (مثل حصوات المرارة والتهاب المرارة).
- مضاعفات اعتلال الشبكية السكري: (خاص بمرضى السكري) يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من هذه الحالة تحسباً لأي تدهور.
- السلوك أو التفكير الانتحاري: (تم ذكره في نشرة Zepbound) يجب مراقبة المرضى لأي تغيرات مزاجية أو سلوكية، والإبلاغ عن أي أفكار انتحارية فوراً.
الأعراض الجانبية
الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً (التي تم الإبلاغ عنها في 5% أو أكثر من المرضى) هي:
- الغثيان
- الإسهال
- انخفاض الشهية
- القيء
- الإمساك
- عسر الهضم
- آلام في البطن
التداخلات الدوائية
- يؤثر على الأدوية الفموية: يؤخر "تيرزيباتيد" عملية تفريغ المعدة، مما قد يؤثر على امتصاص الأدوية الأخرى التي تؤخذ عن طريق الفم.
- حبوب منع الحمل الفموية: قد يقلل الدواء من فعالية حبوب منع الحمل. يُنصح النساء اللاتي يستخدمنها بالتحول إلى وسيلة غير فموية، أو إضافة وسيلة "حاجزة" (مثل الواقي الذكري)، لمدة 4 أسابيع بعد بدء الدواء ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في الجرعة.
الاستخدام في فئات خاصة
- الحمل: بناءً على الدراسات الحيوانية، قد يسبب الدواء ضرراً للجنين. لا توجد بيانات كافية على النساء الحوامل.
- الرضاعة: لا توجد بيانات متاحة حول تأثير الدواء على الرضيع أو على إنتاج الحليب.
- الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية الدواء في الأطفال (تحت 18 عاماً).