ليراغلوتايد (Liraglutide)

القسم الأول: تعريف، الأسماء التجارية والأشكال الصيدلانية

ما هو ليراغلوتايد؟

ليراغلوتايد هو دواء يُعطى عن طريق الحقن، يعمل كـ "ناهض" (agonist) لمستقبلات GLP-1 (الببتيد الشبيه بالغلوكاجون-1). يعمل عن طريق محاكاة هرمون GLP-1 الطبيعي في الجسم، مما يساعد على تنظيم سكر الدم (عن طريق تحفيز إفراز الأنسولين عند ارتفاع السكر) وإبطاء عملية الهضم، كما يعمل على مراكز الشهية في الدماغ للمساعدة في تقليل الشعور بالجوع.

الأسماء التجارية (المنتجات التي تحتوي على هذه المادة الفعالة)

• فيكتوزا (Victoza)
• ساكسيندا (Saxenda)

الأشكال الصيدلانية والتركيزات

يتوفر الدواء في شكل واحد:

• حقن تحت الجلد (في أقلام جاهزة للاستخدام ومتعددة الجرعات):
  • يحتوي كل من "فيكتوزا" و "ساكسيندا" على نفس التركيز (6 مجم/مل في قلم سعة 3 مل).
  • الاختلاف الرئيسي هو أن الأقلام مصممة لإعطاء جرعات مختلفة:
    • قلم فيكتوزا: يعطي جرعات 0.6 مجم، 1.2 مجم، أو 1.8 مجم.
    • قلم ساكسيندا: يعطي جرعات 0.6 مجم، 1.2 مجم، 1.8 مجم، 2.4 مجم، أو 3 مجم.

القسم الثاني: دواعي الاستعمال والجرعات

دواعي الاستعمال

تتوفر مادة "ليراغلوتايد" تحت اسمين تجاريين مختلفين، ولكل منهما استخدامات معتمدة ومحددة ولا يجوز استخدامهما بالتبادل:

1. لعلاج السكري من النوع الثاني (تحت اسم Victoza - فيكتوزا):

   • يُستخدم كعامل مساعد بجانب النظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين والأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق المصابين بالسكري من النوع الثاني.
   • يُستخدم لتقليل مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الضائرة (مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية) لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني ومرض قلبي وعائي مؤكد.

2. لإدارة الوزن المزمن (تحت اسم Saxenda - ساكسيندا):

   • يُستخدم كعامل مساعد بجانب نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لإدارة الوزن بشكل مزمن لدى:
     • البالغين الذين يعانون من السمنة (مؤشر كتلة الجسم 30 أو أعلى) أو زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم 27 أو أعلى) مع حالة طبية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن (مثل ارتفاع ضغط الدم، السكري من النوع 2، أو ارتفاع الكوليسترول).
     • الأطفال بعمر 12 عاماً فما فوق الذين يزيد وزنهم عن 60 كجم ولديهم مؤشر كتلة جسم أولي يعادل 30 أو أعلى للبالغين (سمنة).

الجرعة وطريقة الاستخدام

هام جداً: كلا الدواءين يُعطى "مرة واحدة يومياً".

1. فيكتوزا (Victoza) - حقن يومية:

• البدء: 0.6 مجم مرة "يومياً" لمدة أسبوع واحد (هذه جرعة ابتدائية وليست علاجية).
• الجرعة المستهدفة: بعد أسبوع، تتم زيادة الجرعة إلى 1.2 مجم مرة "يومياً".
• زيادة (إذا لزم الأمر): إذا كان التحكم في سكر الدم لا يزال غير كافٍ، يمكن زيادة الجرعة إلى 1.8 مجم مرة "يومياً" بعد أسبوع واحد على الأقل من جرعة 1.2 مجم.
• الجرعة القصوى: 1.8 مجم يومياً.

2. ساكسيندا (Saxenda) - حقن يومية:

يتبع هذا الدواء جدول زيادة جرعة إلزامي للوصول للجرعة المستهدفة (3 مجم) لتقليل الأعراض الجانبية الهضمية:

• الأسبوع 1: 0.6 مجم مرة "يومياً".
• الأسبوع 2: 1.2 مجم مرة "يومياً".
• الأسبوع 3: 1.8 مجم مرة "يومياً".
• الأسبوع 4: 2.4 مجم مرة "يومياً".
• الأسبوع 5 وما بعده: 3 مجم مرة "يومياً" (جرعة المداومة).

يجب تقييم فقدان الوزن بعد 16 أسبوعاً من العلاج.

إرشادات الاستخدام (لكلا الدواءين):

• يمكن الحقن "مرة واحدة يومياً" في أي وقت من اليوم، مع أو بدون وجبات الطعام.
• تُحقن تحت الجلد فقط، في منطقة البطن، أو الفخذ، أو أعلى الذراع.
• يجب تغيير (تدوير) مواقع الحقن مع كل جرعة.

القسم الثالث: نقاط هامة قبل الاستخدام

موانع الاستعمال

يُمنع استخدام "ليراجلوتايد" (بجميع أشكاله) منعاً باتاً في الحالات التالية:

• المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي من "سرطان الغدة الدرقية النخاعي" (MTC).
• المرضى الذين يعانون من متلازمة "الأورام الغدية الصماوية المتعددة، النمط 2" (MEN 2).
• المرضى الذين لديهم "حساسية مفرطة" خطيرة معروفة تجاه مادة "ليراجلوتايد".
• الحمل: (يُعتبر الحمل "مانع استعمال" محدد لدواء ساكسيندا، ويُعتبر "تحذيراً" قوياً لدواء فيكتوزا).

تحذيرات واحتياطات أخرى هامة

• التهاب البنكرياس الحاد: تمت ملاحظته. يجب إيقاف الدواء فوراً إذا كان هناك اشتباه في حدوث التهاب البنكرياس ومراقبة الأعراض (ألم البطن الشديد والمستمر).
• أمراض المرارة الحادة: تم الإبلاغ عن حالات (مثل حصوات المرارة والتهاب المرارة).
• هبوط السكر (Hypoglycemia): يزداد خطر هبوط السكر بشكل كبير عند استخدام الدواء مع أدوية أخرى مثل "سلفونيل يوريا" أو الأنسولين.
• زيادة معدل ضربات القلب: قد يسبب "ساكسيندا" و "فيكتوزا" زيادة في معدل ضربات القلب أثناء الراحة.
• إصابة كلوية حادة: قد تحدث بسبب "نقص حجم السوائل" (الجفاف) الناتج عن الأعراض الجانبية الهضمية (الغثيان، القيء، الإسهال).
• تفاعلات الحساسية: تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية خطيرة (مثل الحساسية المفرطة "anaphylaxis" وتورم "angioedema").
• السلوك أو التفكير الانتحاري: (خاص بـ ساكسيندا) يجب مراقبة المرضى لأي تغيرات مزاجية أو سلوكية، والإبلاغ عن أي أفكار انتحارية فوراً.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً هي:

• انخفاض الشهية
• عسر الهضم
• آلام في البطن
• الغثيان
• القيء
• الإسهال
• الإمساك
• (في ساكسيندا: صداع، تعب، دوخة، رد فعل في موقع الحقن).

التداخلات الدوائية

• يؤثر على الأدوية الفموية: "ليراجلوتايد" (بجميع أشكاله) يبطئ عملية تفريغ المعدة، مما قد يؤثر على امتصاص الأدوية الأخرى التي تؤخذ عن طريق الفم.

الاستخدام في فئات خاصة

• الحمل:
  • ساكسيندا (Saxenda): ممنوع استخدامه تماماً (Contraindicated) أثناء الحمل لأنه مخصص لفقدان الوزن، وفقدان الوزن لا يقدم أي فائدة للمرأة الحامل وقد يضر بالجنين.
  • فيكتوزا (Victoza): لا ينصح باستخدامه. يجب استخدامه فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تبرر الخطر المحتمل على الجنين.
• الرضاعة: لا توجد بيانات كافية. يجب اتخاذ قرار إما بوقف الرضاعة أو وقف الدواء.
• الأطفال:
  • فيكتوزا: تمت الموافقة عليه للأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق.
  • ساكسيندا: تمت الموافقة عليه للأطفال بعمر 12 عاماً فما فوق (بشروط محددة).